湿法制粒：在原辅料粉末中加入胶粘剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。

湿法治粒机制：先是黏合剂中的介质将中成药粉丝外观润湿，使粉粒间发生黏着力，再在介质架桥与自加机械厂力的效果下提炼出相应图形和规模的颗粒肥料，经干澡后终以无水硫酸铜桥的方法固结。

湿法治粒重要包涵制软材、制湿粒状剂、湿粒状剂缺水及整粒等过程中一 制软材：

将按治理称配好的原染料助剂细粉混匀（约四7分钟），放入恰当的润湿剂或上胶剂混匀即成软材。

湿度剂或粘补剂的运用标准

（1）粉丝细、色泽酥松，干澡及磁性也就不好，在水面溶化度小；建议选用磁性有较强的粘补剂，且粘补剂的用药量要多点。

（2）在底层的水中水解度大，原副料本质粘结性有较强；选择使用润湿剂或粘结性较小的粘牢剂，且粘牢剂的的使用量相对来说要少些。

（3）对湿敏感脆弱，易油脂水解；不能够采用水成为粘接剂的容剂，采用无水酒精或其他的有机物溶媒作粘接剂的容剂。

（4）对热刺激性，易被分解转换成；不应不所用水是 上胶剂的萃取剂，所用相应溶度的甲醇作上胶剂的萃取剂，以以减少粒状非常非常干燥的用时和大大减少非常非常干燥室温。

（5）对湿、热不稳定性；选则价格较低的水为黏合剂的萃取剂。

制软材应目光的难题：

（1）    粘结剂的总类与用水量要不同货物的概念而定；

（2）    加进粘接剂的密度与搅伴日期，要根椐不一样类种机灵控制；

（3）    软板材量。因此原副料的对比分析，没能给出相同标，通常凭阅历理解，用力捏紧能散团块，指尖轻压又能散裂得开。

（4）    制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，手摸捏紧能抱团块而不粘手，小指轻压又能散裂得开。搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好。

二、制湿颗粒剂：

使软材能够14目或16目筛板而成粒子。

制湿颗粒肥料时需重视的状况：

（1）如果小粒由筛底落下去如我的成长条状时，是因为软材过湿，湿合剂或润湿剂太过。相反的成语若软材经由筛底后呈膏状，是因为软材过干，应正确修整。

(2)如果你制粒时不锈钢金属筛网连接的比松，辊子回转扭动搅伴揉动时，可不断增加软材的延展性、制成的湿粒子粗而紧。反过来，制成的粒子细而松。但是在分娩中连接不锈钢金属筛网的松紧要更加。 

经常用生产设备：摆动式颗粒状机；筛片：不锈钢材质的筛片

三、湿颗粒状空气干燥：

过筛提炼出的湿颗粒肥料应及时干涩，免得变成块状或受拉区出现变形。

非常干燥体温：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100℃。

皮肤干燥地步：做好分析含储水量做好掌握，会按照某一款具体的的品种的差异而使用尽量的土壤含水量，般为3%身边。

干专用设备

无限循环真空烘箱：在变干器内软件设置多层高层角架，在角架子上平放不锈钢材质的材质的盘，的空气经发动机预热器做出加热后进入变干室内装修，以情况导向能够原料外层做出变干。（可选取不锈钢材质的材质的盘将制好的湿粉末物摊开平放并隔三差五翻动以来解决湿粉末物停放成坨及断裂问题，）

优缺点：设备简单，适应性强，但劳动强度高，干燥速度慢，热量消耗大。

欢呼制粒机：使热室内空气自下而上能够松松垮垮的粒状或块状介质层确立流化状态下而确定干，也叫欢呼干器。

特殊性：构造简单，操作方便，颗粒与热气流相对运动激烈，接触面积大，干燥速度快。

四、整粒：

湿颗粒状晾干后需过筛整粒以将形成块的粒漏沙开，以高于颗粒剂的压片标准要求。

没字颗粒剂法：对湿、热不稳定而剂量又较小的药物，可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒，干燥并整粒后，再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。将仅用辅粒制成干颗粒，再将药物与颗粒混合后（压片或分装）的方法称为空白颗粒法。

原物料物理性质一、润湿剂和粘结剂剂

润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。如：蒸馏水、乙醇。

上胶剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。

①减压蒸溜水：水本质无黏性，当介质中包含碰到水可制造黏性的化学成分时，用减压蒸溜凝润湿就行了致病其黏性而制作成不适合的颗粒物。但清水作润湿剂时，可能介质并非对水的吸收率迅速，较多发生温润不一致的症状，且干澡高温较高，故不耐熱、碰到水易变质或溶解于水的肿瘤药物尽量不要用到了。用到了低溶度的水溶性淀粉或甲醇充当，以抑制可以达到缺陷。

②酒精：凡药剂本质有黏力，但遇液能因起变质或润湿后黏力过强其志制粒不便重重，空气湿度不对称、使粗糙不便重重或做出的颗粒剂干后变硬，已经其破坏的片状不要崩解等，供选择用不宜氧化还原电位的酒精作润湿剂。酒精氧化还原电位视原副料的特点和大环境气温而定，一般来说为30%-70%或更浓。

③聚维酮（PVP）：洁白或乳洁白粉末状原材料，味涩，无毒无害，凝固点较高，对热安全安稳（150℃变黄变黑），化工的性质安全安稳，能互溶水和酒精称为黏稠胶状液滴，为充分的粘胶剂。适用3~5%的酒精稀硫酸应用于对水敏锐的原物料制粒，加工成的粒子可压性好。可应用于有哪些可压性很烂的抗癫痫药物，但应小心：这样的粘胶剂粘力很大的，加工成的片状较硬，稍动否则就要产生片状的崩解超出。  

④羟丙甲纤维板素（HPMC）

为白色的粉尘，无臭没有气味，对光、热、湿均有比较的稳定义性，是一个种为常见的薄膜和珍珠棉衣文件，能溶解水及这部分电性巧妙容剂，在冷开水中可以溶胀出现黏力水溶液。

·制取HPMC水溶剂时，先将HPMC引入到整体来说积1/5~1/3的沸水（80 ℃ ~90 ℃）中，充足发散与水化，进而在制冷标准下，源源不断绞拌，加热水至整体来说积。

·HPMC有所作为粘牢剂，通用浓硫酸浓度为2%-5%。

·HPMC是粘补剂的亮点是崩解飞速、总混波特率快。

⑤糖浆：白砂糖的水普通的水液体，其黏性更强，适用人群于较硬松软、黏性更强的苔藓植物性原配料及较硬松软和付失结晶体水的有机有害物质，最常见其50%-70%的水普通的水液体。

⑥羧甲合成硅酸镁钠CMC-Na

 易溶于水时，初水粒子外表面膨化，以后湿气就这样地渗透到内部管理而作为透明度的盐溶液，但需要的时较长，在最初膨化和溶胀后加温至60 ℃ ~70 ℃，可能大大越来越快其容解期间。使用含量为1%-2%。

⑦变性小麦淀粉浆：别名变性小麦淀粉糊，可以对着干湿热维持的药品的粘牢剂，普遍氧浓度为5%-30%，10%为通常用。  

⑧胶浆：常见10%-20%的明胶液体和10%-25%的阿拉伯胶液体等。不适代替更易松弛及不可用木薯淀粉浆制粒的药材。

海苔酸钠、PEG、硅酸铝镁也能能算作粘补剂。

二 摇匀剂与释放剂

希释剂和吸纳剂称之为为添充剂，其效用有：

1、添加片重和体积太 

2、以减少主药化学成分的用量偏离

3、减少药物剂量的缩减脱模性 

4、改善效果小用药量的传递性

5、具有较多的蒸发掉油或某些固体化学营养成分时，需要入应当的溶解剂将其溶解后加上入某些化学营养成分压片

①水溶性淀粉 低、基本特征稳定性，再压缩压合性不良，一个人用易松片，常与合适的糖粉或糊精等同用以增长其粘接性及对抗强度

②糖粉 粘胶力强，可增添片状油亮度，使片状表面层油亮自然而不印象崩解度，味甜，可提升感觉，但糖粉吸水性性较弱，溶解度差的糖粉吸水性性更强，少用于口含片，牙嚼片，硫酸铜溶液片等

③糊精 氢氧化钠溶液具较少的消费黏性，作摇匀溶解剂用应该把冷却水掌握用药量，当心止颗粒肥料优秀而引发深究出麻点等症状和的影响片状的崩解。操作于小摄入量片状总是用糊精、变性淀粉、糖粉最合适占比的混合着物作摇匀溶解剂

④微精氯纶素 解压缩浇注性好，兼而有之粘胶、进行润滑处理和崩解的功效；干粘胶剂；对产品有交大的可以容纳量；适和碎末会压片还所压颗粒剂有软化和彭大的趋势，不实主要用于包衣片

⑤甘霖醇 用做于咬合片的掺水剂。所制糖衣片外层润滑整齐，味佳无沙砾感，甜度相同于糖粉的70%以上，因分解时吸热反应，故口腔科中熔化有冰凉感，但进出性能差且的价格较贵，常与糖粉紧密配合采用。山梨醇是甘霖醇的异构体，吸潮性具有

⑥乳糖 黄色成果性咖啡豆，溶水水，性能可靠，吸湿性弱；压缩视频注塑成型性好，所高温抑制的片状外观设计美；关键的的特点是所高温抑制的片状的浸提度好，既常采用湿法压片，也常采用咖啡豆真接压片

⑦预胶化变性淀粉 享有优质的流入性，可压性和本身湿润性，制作成的片状享有最号的硬性，崩解性好，释药时间快，有益于生态学利于度的的提升，在粉丝进行压片时为所用

⑧氢硫化钾钙、磷酸轻钙、磷酸钙、硫化镁、碳酸镁、碳酸氢钙、所用来释放蒸发油、碳水化合物油。

三、轴承润滑油剂

硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、微粉热熔胶、氢化绿植油。

四、崩解剂

低温干燥水溶性小麦淀粉、羧甲基水溶性小麦淀粉钠、低改变羟丙基纤维材料素

压片

压片方式中概率产生难题的解析及满足办法

1.松片

糖衣片压成后，硬性不能，表皮有麻孔，手摸指用适当的力度轻轻负压即碎裂，诱因分析一下及应对做法：

①原原料磨碎细度不过、钎维性或富裕伸缩性废料或油类部分纯度较多而混合法不不光滑。可将药品治疗磨碎过100目筛、采用黏性强大的黏合剂、恰当的扩大压片机的有压力、扩大油类药品治疗吸引剂进行混匀等技术进行克服自己。

②黏合剂或润湿剂储电量缺乏或选定消极怠工，使粒子色泽松散或粒子粗度规划均匀，粗粒与细粒细化。可选装用恰当的黏合剂或加入储电量、优化制粒加工过程、多绞拌软材、混均粒子等具体方法恰当抑制。

③科粒含的蓄水量太少，过多变干的科粒具有着相对较大、有析出水的材料在科粒变干整个过程中耗尽较多的析出水，使科粒松脆，特别容易松裂片。故在制粒时，按各种不同明细应调整科粒的含的蓄水量。如做成的科粒太干时，可喷入有益健康稀乙酸乙酯（50%—60%），混匀后压片。

⑤颗料的外流力差，填写模孔的颗料不竖直。

⑥有比较大块或颗粒剂、勾玉堵赛刮粒器及切料口，会影响插入量。

⑦压片机器的缘由。压差过小，多冷挤压片机冲头周期长短不一，行行驶度过快或加搅拌桶中粒子时多时少。可手动调节节压差、检查报告冲模是否是配置全版、进行调节行行驶度、勤加粒子使搅拌桶内恢复肯定的总量等的办法避免。

2.裂片

糖衣片由于共振或经平放时，有从腰侧干裂的喻为腰裂；从壳体干裂的喻为顶裂，腰裂和顶裂总喻为裂片，主观原因定性分析及避免方式 ：

①货位使用价值刚性有较强、合成化学纤维性货位或因植物油有效成分类有效成分较多。要加入糖粉以极大减少合成化学纤维刚性，搞好黏合效应或添加油类货位的降解剂，完全混匀后压片。

②黏合剂或润湿剂不良或容量不是很，颗粒肥料在压片时黏着力差。

③颗粒物太干、含凝结水原物料放弃过少引起裂片，避免的方式与松片相同之处。

④某些晶体型物料清单，未途经有效彻底的的的绞碎机。可将这种中药有效彻底的的绞碎机后制粒。

⑤细粉过高、加脂液剂中毒吸引的裂片，粉未的中一些环境不快速逸出而被压在颗粒剂内，当解绑水压后，颗粒剂室内环境变大发生裂片，可筛去一些细粉与合理避免加脂液剂含量对其进行能克服。

⑥压片机压强过大，力大而裂片；电动时速度过快或冲模对不上合耍求，冲头有的长短，太平洋沿岸有损坏，其太平洋沿岸超过高低部或冲头向内卷边，均可使糖衣片顶出时从而造成裂片。能调节压强与电动时速度，改进什么冲模配置，快速观察置换。

⑦压片室高温低、环境湿度低，易诱发裂片，独特是黏性好的口服药轻松导致。调控空调制冷系统性能够应对。